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无菌隔离系统
产品时间:2020-04-01
温州图旺生物技术设备有限公司一直致力于隔离技术的开发及在制药工业的应用研究,从QC部门的无菌测试、生物安全防护,以及生产用隔离器技术(无菌分装、称量、配料、粉碎、取样等)与RABS,我们可以提供多种的隔离器为产品的无菌保护或毒性围堵提供全面的技术解决方案。新推出的无菌隔离系统,几乎适用于无菌制剂及无菌原料药(API)基于药典法定方法(薄膜过滤法与直接接种法)的无菌测试。

性能特点

1. 透明PVC膜组成的软舱体结构,顶端整体封闭式结构设计,集成控制单元、进出风系统、空气过滤单元等,更加美观大方,易于清洁维护;

2. 系统支持药典规定的两种无菌测试方法:薄膜过滤法与直接接种法。直接将集菌仪的泵单元整合到操作平台上;

3. 操作舱、传递舱组合使用,亦可单独使用;

4. 舱内进、出风端口均采用H14级高效过滤器及德国进口高性能离心风机,舱内气流模式为紊流,能够持续维持正压;

5. 系统预留连接过氧化氢,灭菌器的接口与阀门,内部采用过氧化氢蒸汽进行杀菌,对舱内空气中及暴露的表面可达到lg6杀孢子效力;

6. 可通过多种方式,例如与可蒸汽灭菌的传递袋、带有RTP系统的传递舱等对接,实现物品的无菌传递;

7. 系统采用西门子PLC控制模块及触摸式彩色显示屏,优化界面设计,系统全自动化运行,并带有失压报警功能;

8. 系统带有多功能组合接口,如25mm标准卫生快接口、公用介质(电、气)及验证/检测接口等;

 

技术参数

电源:AC 220V/50Hz

功率:1500W

触摸屏:西门子7英寸触摸彩屏

舱内压力控制范围:-90-90Pa

湿度分辨率:0.1%

温度分辨率:0.1℃

压力分辨率:0.1Pa

舱内净化级别:静态A级

密闭性:小时泄漏率≤0.5%

物料门直径:480mm

传递门直径:280mm

排风管直径:50mm

 

公司的产品销售网络覆盖国内大部分省市。公司在取得了初步的成功之后,继续加大科技投入,并朝着产品多元化方向发展。 质量是一个现代企业取得良好发展的基石,图旺公司在内部管理上确立了以质量为中心的原则,不断建立健全质量管理制度,强化质量意识,提高质量管理水平。 为了更好地与客户交流,强化服务意识,公司确立了“以客户为中心”的服务宗旨,要求客服部及市场部做到当天客户反馈信息当天处理,给客户一种及时、可以信赖的感觉,赢得了广大用户的认可和信任。 面对新的全球化竞争条件,图旺将以更加积极的态度致力于中国药检事业的发展,确立产品国际化战略、启动"诚信"的企业精神和"务实"的工作作风,挑战自我、挑战明天,为实现中国药品检验水平的整体飞跃贡献较大的力量!

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