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智能型软舱体无菌检查隔离器
产品时间:2020-03-31
全新一代智能型软舱体无菌检查隔离器,这是图旺第三代隔离器产品,无论是从产品外观,还是从产品技术上都进行了全新的升级,系统功能更加强大,层流型气闸传递舱与实验舱*组合,实现操作空间与物料快速灭菌传递的需要,完全满足USP/EP/CHP无菌测试法规要求,性能稳定;在保证药品检验质量的同时,大幅提升检验工作效率:

产品特点
1.全新一代智能型隔离器采用人性化设计,各部件为模块一体化,不再担心安装空间限制;

2.该系统提供实验品管理、隔离器运行、视频记录系统三大功能模块,让每个检查环节都可追溯,确保无菌检查数据的完整性,保证检查质量;

3.新一代无菌隔离器与气闸室实现无缝对接,供试品只需经过气闸室快速灭菌后即可通过轨道快速进入隔离器实验舱,缩短了灭菌等待时间和转移时间,满足大批量多批次连续无菌检查实验需求;

4.新一代无菌检查隔离器配备新型智能集菌仪,旋钮无级调速,安全保护功能。

5.新一代无菌隔离器还配备了废弃物出料系统。

 

技术参数

电源电压:AC220V±22V  50Hz±1Hz

运行功率:2400W
触摸屏:7英寸触摸屏

舱体泄漏率:Q/V≤0.5%(h)
无菌检查时噪声:<50dB(A)      
送风/排风高效过滤器规格:康斐尔H14级          
实验舱风量:100m3/h

传递舱风量:350m3/h
压力维持:0~80Pa可调节,无菌操作时保持40~60Pa, 静态条件下压力维持至设定值±5Pa
灭菌效力:对嗜热脂肪芽孢杆菌杀灭能力达106(MESA APEX ATCC7953#)
传递舱VHP灭菌循环时间::≤90分钟(视现场验证确定)

操作舱VHP灭菌循环时间:≤1.5小时(视现场验证确定)
VHP浓度监控:PLOYTRON7000,0~4000ppm

净化级别:实验舱为静态A级、传递舱为A级
操作舱材质:软透明聚氯乙烯(PVC)与SUS 316L不锈钢

传递舱材质:SUS 316L不锈钢与钢化玻璃

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