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层流硬舱体无菌隔离系统简介
产品时间:2020-03-24
无菌检查隔离器是一个密封的系统,在此密闭的环境中,通过风机过滤器单元(高效过滤器,HEPA)实现空气安全交换,达到内部环境中微粒与微生物的持续受控。当密闭时,内部表面已经过生物去污处理。使用快速传递通道或气闸进行物料无菌传递、转移,确保操作者和药品之间的保护。

产品特点

1.不锈钢及钢化玻璃组成的硬墙式结构,内部环境为动态A级

2.使用手套进行操作,手套可选加厚抗破损或薄式高手感型

3.选用H14级高效过滤器,通过PAO扫描检漏测试

4.系统预留连接过氧化氢(VHP)发生器的接口与阀门,可选配过氧化氢蒸汽发生器进行高水平消毒,过氧化氢对隔离器内空气及暴露的表面可达到10⁶芽孢杀灭效力

5.可通过多种方式,例如气闸室、带有RTP系统的传递舱等,实现物品的安全进出

6.隔离器内可安装内置电源,也可以安装带有阀门的压缩空气接头和清洗水接头,用于进水与进气

7.系统带有西门子逻辑控制器(PLC)进行全自动化控制压力、送风量,并带有失压报警功能

 

技术参数

电源电压:220V±22V,50±1Hz

设备功率:≤3000W

触摸屏尺寸:7英寸

舱内压力控制范围:-95~95Pa范围可调节

湿度分辨率:0.1%

温度分辨率:0.1℃

压力分辨率:0.1Pa

隔离器舱内气流模型:垂直单向流

风速:0.36~0.54m/s

舱体泄漏率:正压60Pa时进行保压试验,隔离器舱体的整体泄漏率小于0.5%vol/hour

气源:经过过滤的洁净压缩空气或氮气,气源压力0.4~0.6MPa

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