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图解中国药典控制菌检查法(一)

更新时间:2021-08-10      点击次数:4760
  各位看官看标准的时候,有没有遇到大篇大篇的文字续述,难以理出关系图,以便快速掌握?小伙伴们的福音来啦~
 
  此次将 “控制菌检查法”整理成流程图的形式,提供给大家:
 
  概述
 
  用于在规定的试验条件下,检查供试品中是否存在特定的微生物。
 
  供试品检出控制菌或其他致病菌时,按一次检出结果为准,不再复试。
 
  下图表示本章节内容和过程:
 
       1、培养基的适用性检查
 
  应对被检培养基和对照培养基进行比较,从而判断被检培养基的各项能力(促生长能力、指示特性、抑制能力)。同时进行阴性对照试验,应无菌生长。
 
  培养基的检查项目及所用菌株如下表:
 
        1.1菌种
 
  试验用菌株的传代次数不得超过5代(从菌种保藏中心获得的干燥菌种为第0代),并采用适宜的菌种保藏技术进行保存,以保证试验菌株的生物学特性。
 
  菌液制备:
 
     1.2 制备菌液所使用的培养基
 
  菌液制备后若在室温下放置,应在2小时内使用;若保存在2?8℃,可在24小时内使用。生孢梭菌孢子悬液可替代新鲜的菌悬液,孢子悬液可保存在2?8℃,在验证过的贮存期内使用。
 
  1.3培养基适用性检查流程图:
 
  (1).液体培养基促生长能力检查
 
      (2).固体培养基促生长能力检查
 
      (3).培养基抑制能力检查
 
      (4).培养基指示特性检查
 
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