无菌隔离器介绍

图旺无菌隔离器——构筑制药安全的屏障，重新定义无菌操作空间

从无菌检查到无菌生产，图旺生物以硬核科技护航每一剂药品的安全。

在无菌制药领域，微生物污染是悬在头顶的达摩克利斯之剑。随着EU-GMP Annex 1与《中国药典》对污染控制策略（CCS）的要求日益严苛，传统的洁净室已难以满足高风险操作的需求。您需要的不仅仅是一个密闭箱体，而是一个集物理隔离、动态环境控制、智能化数据追溯于一体的无菌解决方案。

温州图旺生物技术设备有限公司，扎根东海之滨，专注无菌隔离技术十余年。我们为制药、生物技术及实验室提供定制化的无菌保障体系。

1. 双舱体设计，灵活应对复杂工艺

软舱体/硬舱体可选：既有透明PVC软舱体的全景观察与快速安装 ，也有不锈钢硬舱体的坚固耐用与抗压稳定 。

组合式应用：操作舱与传递舱既可组合使用，亦可单独运行。支持与RTP系统、蒸汽灭菌袋无缝对接，实现物品的无菌传递，切断交叉污染路径 。

2. 无菌环境控制

ISO 5级（百级）洁净度：舱内采用H14级高效过滤器（HEPA），进风/排风双重过滤，配合德国进口高性能离心风机，确保静态百级或动态万级洁净环境 。

VHP灭菌全覆盖：集成式汽化H2O2（VHP）灭菌系统，对舱内表面及空气实现6-log芽孢杀灭效力。灭菌后残留浓度低于1ppm，保障操作人员与物料安全 。

3. 精准的物理屏障与人机交互

高密闭性：舱体采用无缝焊接工艺，小时泄漏率≤0.5%（正压测试），严于行业标准 。

人体工学操作：集成长臂手套操作接口，可选抗破损加厚型或薄式高手感型，在保证隔离的同时，提升操作灵便性 。

4. 智慧大脑：全自动化控制系统

西门子PLC核心：采用西门子逻辑控制器与触摸式彩色显示屏，全自动化运行，实时监控舱内压差（-90Pa至+90Pa可调）、温湿度及风速 。

数据可追溯：符合GMP计算机系统验证要求，支持多点登陆权限控制与审计追踪，所有环境参数自动存储，让验证无忧 。

压力控制：精度0.1Pa，-90Pa~90Pa宽幅调节，正压防护、负压收集 。

气流模式：垂直单向层流，风速0.36~0.54m/s，无涡流设计 。

灭菌方式：VHP/紫外/组合式灭菌（根据不同型号）。

在图旺，隔离器不仅是一台设备，更是您药品质量体系的延伸。选择图旺，选择合规、安全、高效的无菌未来。

温州图旺生物技术设备有限公司
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