如何解决接触碟在实施过程中碰到的那些问题？

　　接触碟用于设备、车间、人员、包装材料等表面微生物的测定。取代棉签擦拭法，减少取样步骤，确保取样的准确性和安全性。培养基有效表面积为25cm2，符合新版GMP标准所规定的取样要求。

　　可以达到预期目标且可以较真实的反应洁净区表面微生物情况。接触碟法明显的减少了不定性因素的引入，使结果真实可靠，更加准确；接触碟法的使用也符合国内和发展趋势；有了更真实可靠的数据，更能使我们QA的监控水平大幅度提高；也可以促进车间卫生管理的提高，从而使我们的产品的质量得到更好的保证，减少潜在风险的发生。

　　但是在实施的过程当中遇到了几个亟待解决的问题：

　　1.取样点：需要更科学，更合理的设定取样点，才能使结果更有代表性。QA之间的取样偏差（取样位置、取样时间）都是我们要继续完善的。接触碟

　　2.取样后的清洁问题：初步定为酒精擦拭后再用注射用水擦拭。现在设定的取样点中，百级层流罩、口罩和前胸的清洁有一定的难度。我们也在积极的寻找更适合的培养基，做到尽可能少的残留。

　　3.培养基易碎：这就要求我们接触碟灌装的时候做到刚刚突起，即停止，不能溢出。在采样的过程中也要小心，要做到轻压即止，不能破坏培养基表层。

　　总之，在以后的工作中，我们会持续完善接触碟法，尽量减少由于新方法的引入而带来的潜在风险。我们今后的完善目标为：设立科学的取样点、完善清洁方法，并且要建立相应配套文件。